办理对象

广东省内符合办理条件的各类医疗机构。

办理依据

《大型医用设备配置和使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）第十四条：配置大型医用设备的程序是：一、甲类大型医用设备的配置……经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批。

办理条件

①按照招投标法或政府采购程序进行采购；

②设备经到货安装、调试、验收并经相关部门检测合格后，未投入使用；

③相关操作人员应具备国家认可的资质；

④设备安全防护，检测合格；

⑤购置资金来源符合规定要求。

所需材料

一、新配发

1.《广东省大型医用设备配置许可证申领登记表》；

2. 设备购置合同复印件；

3. 设备购置发票复印件；

4. 设备验收检测报告复印件；

5. 操作人员《大型医用设备上岗合格证》复印件；

6. 大型医用设备安全防护、计（剂）量检测报告。

二、更新换发

1.《广东省大型医用设备配置许可证申领登记表》；

2. 设备购置合同复印件；

3. 设备购置发票复印件；

4. 设备验收检测报告复印件；

5. 大型医用设备安全防护、计（剂）量检测报告；

6.省职防院出具的旧设备报废处理证明复印件；

7. 旧设备《乙类大型医用设备配置许可证》大（小）原件。

办理时限

自受理之日起20个工作日（不包括申请单位补齐材料所需的时间）。

办事窗口

省卫生计生委办证大厅。

工作时间：工作日 8:30-12:00，14:00-17:30。

办公地址：广州市新港西路176号二楼，联系电话：020-84469270、020-89023252，邮箱：bzdthlw@126.com。

交通指引：1、地铁8号线鹭江站C出口往西走100米；2、公交车康乐村站。

审批流程

医疗机构提交相关材料→受理（资料不全需补资料）→经办人初审→主管处审核→印制和分发。